Bad Times Ahead dla innowacji

02 Grudzień  •  narkotyków , będzie , rodzaju , błąd , pacjentów , produktu , bardziej , leków

Dwa proponowane zmiany mają na celu w FDAs wyrobów medycznych i leków które są zbyt długie FDA ma zabrakło organu aby odpowiednio chronić naszych narkotyków dostaw Amerykanie potrzebę być w stanie zaufać że narkotyków w ich szafki medycyny są bezpiecznie od tego gdzie madeEven theyre bez Bennets proponowane obecne tendencje w FDA zapewnić że mniejsza liczba nowych leków wszelkiego rodzaju będzie znaleźć ich sposób do Amerykanie narkotyków szafki FDA jest żartu do pchania koperty jej ustawowego organ w sposób który ograniczali innowacji w narkotyków chociaż istnieje prawnych iwymóg jedynie po to aby pokazać że nowy lek jest bezpieczne i skuteczne Agencja posiada wymyślił nowych kryteriów w tym z których dotyczy Proving narkotyków jest lepszy niż istniejące leki często jest jednak znacznie bardziej trudne i znacznie droższe niż po prostu że jest on bezpieczny efektywne ponieważ jeśli dwa leków różni się tylko nieznacznie prób klinicznych musi być bardzo duże aby osiągnąć narkotyków wiele dla niektórych pacjentów będzie founder jeśli to nowe kryterium jest szeroko konkurencji na rynku narkotyków i pobudzenia ceny Czytaj wszystkie komentarze FDA marównież niedawno odwrócone dźwięku polityki która wymaga uprzedniego prawne recenzji listów wysłane do firm to będzie powodować do znacznie większe i bardziej prawnie wątpliwych ostrzegania listów wysłanych do spółek i jeszcze innym rozwoju jest rodzaje i kwot opłat że musi zapłacić tylko uzyskać FDA do przejrzenia ich te opłaty są niczym więcej niż podatek który zostanie przekazany ostatecznie wzdłuż do pacjentów they są również shabby próba do działań rządowych wyłączyć książek Kongres powinny złom twarzy opłaty jego właściwe są od funduszy uważa dla FDA i następnie zezwolenia publicznego ocenić wyniki sen Charles E Grassley RIowa raz chided narkotyków i ochrony zdrowia publicznego musi najpierw zostać FDAs i dotyczyć jedynie on jest prawo ale gdy produktu jest wymagana większa zdrowia i są nie synonimem bardziej regulacji w netto i korzyści dla pacjentów często cierpi z powodu niejasne asymetrii wyników z dwóch typów błędów że można uczynić regulatora można err przez na coś zły do się zdarzyć szkodliwych produktu typu I błąd lub poprzez coś dobrego od stają się dostępne nie odsetek produktu błąd typu II both rezultaty są złe dla publicznego ale dla regulatora są bardzo pierwszego rodzaju błąd jest wysoce widoczne i może mieć dire dla organów ale drugiego rodzaju ważny produkt z handsis konsumenci zwykle nonevent i skłonić niewiele uwagi już outrage strony 1 2 dalej Allergans All Right po zarobki w akcje Records więcej opisową UseMarisa Miller Gets Personal odczyt wszystkie komentarze xxx 1 2